医疗器械体系专员

1.负责企业GMP、ISO13485质量管理体系的建立、实施与保持工作2．代表企业对于外审、体系检查提出的不符合项进行整理，追踪完成，验证完成效果。3．代表企业进行相关产品的注册申报工作（包括资料整理、递交、补正、进度跟进等）4．负责组织编写企业的质量手册、质量管理体系文件，同时组织企业质量管理体系内审工作的开展5．贯彻执行医疗器械质量管理的法律法规，组织和规范企业医疗器械生产质量管理工作任职要求：1、专科及以上，生物工程、医疗器械相关专业；有医疗器械设备相关经验者优先。2、从事医疗器械产品注册申报1年以上经验，能独立进行产品注册申报3、熟悉医疗器械的生产、经营法规，有实际从事过医疗生产质量管理工作4、熟练GMP、ISO13485在质量管理体系中的运用，熟悉医疗行业的法律法规，一年以上相关工作经验；