注册专员

岗位职责:1.熟悉ISO13485及医疗器械产品注册的法律法规，为公司提供可靠的注册事务支持；2.熟悉《注册管理办法》等相关法律法规，熟悉医疗器械研发注册相关政府事务部门相关流程；3.搜集技术资料，编制注册资料，撰写产品标准，跟踪产品检测等各项步骤；4.负责公司产品注册，文档编辑、汇总及归档；5.协助建立和维护公司的质量体系；6.负责协调公司外部与内部相关法规要求的落实执行；任职要求1.医学、生物、化学等相关专业，大专及以上学历，一年以上医疗器械注册经验；2.具有良好的文字编辑能力，能熟练使用办公软件；3.做事踏实，严谨，有上进心；4.能独立完成无菌二类、三类医疗器械等注册相关工作优先。