质量管理部经理

岗位职责：负责公司药品生产全过程质量管理、质量检验和企业GMP管理工作，对企业的质量工作负责。1、负责行业法律法规、行业标准的贯彻执行，建立健全部门制度流程，建立健全公司质量管理体系；2、参与企业发展战略制定，组织参与编制企业年度经营计划；负责药品生产全过程的质量管理、质量检验和企业GMP工作的实施；3、监督本企业产品按GMP要求生产并按质量标准检验,产品检验合格并审批放行出厂；负责生产记录审核，物料使用前审核，标签、说明书的设计、印刷、验收审核，对质量原因退货进行审核；对生产、仓库、质量管理部现场按GMP要求实施监督管理；督导建立健全正式生产产品（包括试产品在内）产品质量档案；4、审核上报药品监督管理部门要求的有关技术、质量书面材料；负责组织落实建立质量统计报告制度及有关质量台帐，提出综合质量分析报告，专题分析报告，根据分析结果提供改进建议的及时登记归档管理；监督企业各类人员的GMP培训；5、负责部门组织机构建设，负责制订企业GMP工作规划、申报和自检工作，负责用户查询、质量投诉及处理工作和药品不良反应监察报告；对质量原因退货进行审批和召回要求的监督处理，审核不合格品处理程序，组织相关部门对主要物料供应商进行质量体系评估；6、完成上级交办的其他工作。其他要求：1、本科或以上学历，药学、中药学及相关专业；具有药品质量管理、药学专业知识、药品检验等相关专业知识；2、了解药品管理方面的国家政策、法律、法规；熟悉国家有关药品生产管理的政策、法律、法规；具备一定的药学专业知识；熟悉药品及其原辅料、包装材料质量检验相关工作流程；熟悉中成药产品、工艺和质量关键控制点；3、具有药品质量管理的实践经验，有能力对药品质量管理中的实际问题做出正确的判断和处理；4、制药企业同等职位五年以上工作经验。5.条件稍逊可应聘副经理，有医疗器械企业相关岗位经验优先。