品保经理

岗位职责：1、负责ISO13485/GMP生产质量管理体系的日常维护和运行；
2、负责内外部审核、管理评审以及负责不合格项的整改跟进、验证工作；
3、负责体系文件管理控制（如文件编写、发放、保存等）；
4、负责相关行业法律法规的收集、整理；
5、协助部门领导进行产品注册、认证及相关事宜；
6、负责对质量体系不符合项的纠正和预防措施的落实；
7、按时按质完成上级交付的其他工作任务。任职要求:1、大专（理科）以上学历，大学英语四级优先；
2、熟悉ISO13485质量管理体系，了解国内医疗器械行业相关法律法规要求；
3、负责过ISO13485质量体系审核和认证，有1年以上的二类医疗器械生产企业质量管理体系维护经验；
4、熟悉国内外医疗器械注册流程；
5、熟悉检验标准并有一定的品质分析能力；6、诚实、责任心强于强烈的品质意识，良好的沟通协调能力，工作条理性强。

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